我們以改革開(kāi)放40年的輝煌成就辭別了充滿(mǎn)挑戰、奮發(fā)有為的2018年，以改革開(kāi)放再出發(fā)的壯志豪情迎來(lái)大有作為、充滿(mǎn)希望的2019年。

在這個(gè)辭舊迎新的時(shí)刻，我們向全國藥品監管系統的廣大干部職工及親屬們，致以新年的祝福！向社會(huì )各界關(guān)心、支持藥品監管工作的朋友們，表示衷心的感謝！

2018年，我們以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，認真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )精神，強化“四個(gè)意識”，堅定“四個(gè)自信”，堅決做到“兩個(gè)維護”，認真貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，扎實(shí)推進(jìn)機構改革、妥善處置問(wèn)題疫苗案件、扎實(shí)開(kāi)展巡視整改、全面排查風(fēng)險隱患、認真做好日常監管，頂住了壓力，經(jīng)受了考驗，取得了殊為不易的成績(jì)。

一年來(lái)，我們堅決貫徹落實(shí)中央關(guān)于機構改革決策部署，科學(xué)謀劃“三定”規定，在職能、機構、編制等各方面取得最大程度的優(yōu)化，圓滿(mǎn)完成國家藥監局組建工作，為下一步履行監管職責打下良好基礎。

一年來(lái)，我們全力配合國務(wù)院調查組做好長(cháng)春長(cháng)生問(wèn)題疫苗案件查處，會(huì )同有關(guān)部門(mén)對武漢生物效價(jià)不合格疫苗進(jìn)行核查，積極穩妥開(kāi)展后續處置工作。同時(shí)，汲取教訓，舉一反三，健全完善疫苗管理體制。

一年來(lái)，我們對全國藥品安全風(fēng)險隱患進(jìn)行系統排查，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全品種、全流程、全鏈條徹查，對血液制品等高風(fēng)險產(chǎn)品實(shí)施全覆蓋監督檢查，對各類(lèi)藥品、醫療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展針對性檢查，逐一建立風(fēng)險點(diǎn)臺賬，研究有針對性的化解措施，著(zhù)力把風(fēng)險消滅在萌芽狀態(tài)。

一年來(lái)，我們持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革，深入推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗等一批臨床急需和自主創(chuàng )新藥品成功上市，全年批準上市創(chuàng )新藥48個(gè)。進(jìn)口非特殊用途化妝品行政審批改為備案。

一年來(lái)，我們積極推進(jìn)法規制修訂，《疫苗管理法（草案）》已提交全國人大常委會(huì )審議，《藥品管理法》修訂提速，藥品專(zhuān)利期限補償制度立法有序推進(jìn)。職業(yè)化藥品檢查員隊伍建設、智慧監管建設取得積極進(jìn)展。成功當選國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )管理委員會(huì )成員，首次擔任國際醫療器械監管機構論壇輪值主席。

一年來(lái)，我們堅持全面加強黨的建設，認真履行全面從嚴治黨責任，加強基層黨組織建設，嚴格落實(shí)中央八項規定精神，嚴肅查處違規違紀行為。全力抓好中央巡視整改，對標細化，各項整改任務(wù)正在按照時(shí)間節點(diǎn)有序推進(jìn)。

2019年是新中國成立70周年，是全面建成小康社會(huì )的關(guān)鍵之年，也是機構改革后新藥監系統全面開(kāi)展工作的起步之年。我們要以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )精神，按照中央經(jīng)濟工作會(huì )議部署，認真落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，堅持穩中求進(jìn)工作總基調，堅持新發(fā)展理念，以強化藥品全生命周期管理為重點(diǎn)，以推進(jìn)監管科學(xué)發(fā)展為抓手，抓改革、保安全、提質(zhì)量、強基礎，不斷完善監管體制機制，創(chuàng )新監管方式方法，強化風(fēng)險治理，深化責任落實(shí)，提高藥品監管的科學(xué)化、法治化、國際化、現代化水平，切實(shí)維護人民群眾身體健康，為經(jīng)濟社會(huì )持續健康發(fā)展作出新貢獻。

改革開(kāi)放再出發(fā)，奮進(jìn)藥監新征程。全國藥監系統的干部職工要倍加珍惜組織的信任，牢記人民的囑托，做黨和人民信得過(guò)、靠得住的藥監干部。要勤于學(xué)習，勇于實(shí)踐，善于調研，不斷錘煉干事創(chuàng )業(yè)的寬肩膀、硬實(shí)力。要勇于改革，銳意進(jìn)取，不斷推進(jìn)思維創(chuàng )新、機制創(chuàng )新和方式方法創(chuàng )新。要一心為公、團結協(xié)作、求真務(wù)實(shí)，營(yíng)造忠誠、和諧、創(chuàng )新、高效、廉潔的藥監文化。

同志們！讓我們緊密團結在以習近平同志為核心的黨中央周?chē)夥潘枷搿J意進(jìn)取、攻堅克難，扎實(shí)工作，以新氣象、新作為奮力譜寫(xiě)藥監事業(yè)新篇章！