7月16日上午，中國醫藥創(chuàng )新發(fā)展大會(huì )在濟南開(kāi)幕，國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅出席大會(huì )并講話(huà)。

焦紅指出，經(jīng)歷改革開(kāi)放40年的發(fā)展，我國公眾用藥基本得到滿(mǎn)足，藥品安全保障水平持續提升，并積極為全球貢獻中國力量。當前，國內醫藥企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的熱潮持續興起，社會(huì )各界支持改革、關(guān)心改革、參與改革的良好氛圍日益濃厚，全行業(yè)重視創(chuàng )新、主動(dòng)創(chuàng )新的趨勢日益顯現，各級黨委、政府，各部門(mén)和產(chǎn)業(yè)界追求醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展已成共識，鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的政策環(huán)境逐步完善，一批醫藥創(chuàng )新成果競相涌現，展現了中國醫藥創(chuàng )新的能力和水平。

焦紅表示，強大的監管造就強大的產(chǎn)業(yè)，強大的產(chǎn)業(yè)推進(jìn)強大監管。監管事業(yè)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展互促互進(jìn)。抓創(chuàng )新就是促發(fā)展，抓創(chuàng )新就是謀長(cháng)遠。激發(fā)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展活力，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級，更好地滿(mǎn)足公眾用藥需求，更是建設健康中國應有之義。

焦紅強調，鼓勵創(chuàng )新是藥品監管部門(mén)義不容辭的責任，將持續做好各項工作。一是進(jìn)一步完善法律法規體系。積極推動(dòng)新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》年內出臺，加快配套規章制修訂，為各項改革措施及早實(shí)施提供法規制度保障，釋放政策紅利。二是進(jìn)一步深化審評審批制度改革。以臨床價(jià)值為導向，完善優(yōu)先審評審批程序，加快創(chuàng )新和臨床急需藥品醫療器械審評審批，支持罕見(jiàn)病藥品研發(fā)，支持中藥傳承和創(chuàng )新，全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作。三是進(jìn)一步加強上市后監管。嚴格落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，督促上市許可持有人落實(shí)主體責任，強化對產(chǎn)品全生命周期管理，加快職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化檢查員隊伍建設，嚴厲打擊違法違規行為，營(yíng)造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。四是進(jìn)一步推進(jìn)監管科學(xué)研究。全面實(shí)施中國藥品監管科學(xué)行動(dòng)計劃，系統開(kāi)展藥品監管科學(xué)基礎研究，積極推進(jìn)監管科學(xué)重點(diǎn)項目研究，提高藥品監管科學(xué)化水平。五是進(jìn)一步服務(wù)醫藥企業(yè)創(chuàng )新研發(fā)。持續深化“放管服”改革，認真傾聽(tīng)企業(yè)呼聲，主動(dòng)熱情為企業(yè)提供服務(wù)，坦蕩真誠與企業(yè)交往，實(shí)實(shí)在在地幫助企業(yè)發(fā)展；及時(shí)制定調整監管政策，引導產(chǎn)業(yè)結構調整，讓創(chuàng )新者受到激勵、讓創(chuàng )新者獲得回報，全力推動(dòng)我國由制藥大國向制藥強國邁進(jìn)。