吳士權 / 文

2014年9月19日，國際標準化組織發(fā)布了最新ISO認證情況的調查結果，截至2013年12月底，全球的頒證總數已達1541983張，比上年（2012年）增長(cháng)4%。創(chuàng )ISO管理體系標準認證證書(shū)頒發(fā)的歷年新高。

自1993年起，國際標準化組織每一年都要組織一次對上一年度的質(zhì)量管理體系認證情況和實(shí)績(jì)的調查，并在調查當年的年終前發(fā)布認證情況調查報告。其初衷在于及時(shí)統計和通報ISO 9000認證的進(jìn)展和趨勢；內容包括采標認證的國家及經(jīng)濟體數目，全球及各地區、各國的頒證數、年增長(cháng)數和年增長(cháng)率，以及證認在各行業(yè)中的分布情況等有關(guān)數據。目前已進(jìn)入了第三個(gè)十年，其間逐漸從ISO 9001擴大到ISO 14001、ISO 22000、ISO/IEC 27001及ISO 50001等七種管理體系標準的認證信息；見(jiàn)證了這七種管理體系標準的確立、運行和認證應用方面的發(fā)展過(guò)程。

一、2013年度調查報告綜述

2013版ISO調查報告再次證實(shí)調查所覆蓋的所有七種ISO管理體系標準均有全面增長(cháng)和發(fā)展；2013年全球七種認證證書(shū)數在2012年1499163張的基礎上又增加了65285張，達到1564448張，年認證證書(shū)數增長(cháng)率為4%。

從上一年的趨勢來(lái)看，有三個(gè)行業(yè)類(lèi)型的管理體系標準的認證顯示了穩步增長(cháng)的勢態(tài)；特別是信息安全管理（ISO/IEC 27001）和食品安全管理（ISO 22001），在認證方面分別增長(cháng)了14%和15%；而醫療器械行業(yè)（ISO 13485）也有15%的增長(cháng)。引人注目的是，美國已達到了醫療器械認證的頂峰，認證證書(shū)從2006年的1310張增長(cháng)到2013年的5035張，排名全球第一；由此使歐洲左右市場(chǎng)配額60%以上的實(shí)質(zhì)地位有溜改變。

ISO的一流標準是依托市場(chǎng)來(lái)實(shí)現標準的繁榮和發(fā)展，其起飛于上世紀90年代，逐步地進(jìn)入成熟期。尤其是ISO 9001，作為質(zhì)量管理方面的主要標準，持久地顯示出令人贊賞的增長(cháng)勢頭，2013年仍比2012年增長(cháng)3%，盡管增長(cháng)平緩，但ISO 9001依然在187個(gè)國家和地區受到廣泛的好評和歡迎；而ISO 14001環(huán)境管理認證的增幅是6%，雖然比上一年度的9%下跌了3%；但貫徹ISO 14001的國家和經(jīng)濟體仍由2012年的169個(gè)增至171個(gè)。

正在高漲的汽車(chē)行業(yè)的ISO 16949認證增長(cháng)穩定在7%，而能源管理標準ISO 50001仍處于巨大需求之中，在2012年令人驚奇的急劇增長(cháng)之后，仍穩健增長(cháng)116%。目前全球的頒證數已達4826張。同以往一樣，能源管理體系標準認證市場(chǎng)的大部分由歐洲所控制，最顯著(zhù)的是德國，持有證書(shū)2477張，占全球的51.3%。

二、主要結果的剖析

1.ISO 9001:2008

ISO 9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》是第4個(gè)版本的標準，其對質(zhì)量管理體系標準做出了具體的規定和要求，該標準的認證主要應用于全球供應鏈的各個(gè)環(huán)節中，以確保所提供產(chǎn)品和/或服務(wù)的有關(guān)供應商有能力滿(mǎn)足質(zhì)量要求和在供方——顧客關(guān)系中促進(jìn)顧客滿(mǎn)意的實(shí)現。

基于上世紀八十年代打破國際貿易的技術(shù)壁壘和避免重復檢測的需要，ISO在1987年推出了ISO 9001及其衍生標準，并開(kāi)創(chuàng )了質(zhì)量管理體系認證的新時(shí)代。1993年的第一次ISO調查，全球貫徹質(zhì)量體系標準和實(shí)施質(zhì)量管理體系認證的國家和經(jīng)濟體僅為48個(gè)，頒證數不到3萬(wàn)張（確切數僅27816張），當年頒證最多的前三名是英國、法國和美國，頒證數分別為18577張、1049張和893張。就當時(shí)而言，英國絕對可以稱(chēng)為世界級的認證大國，證書(shū)占全球的66.8%。而中國在那一年中僅頒發(fā)了10張，僅處于ISO 9000認證的起步階段。

隨著(zhù)中國對外開(kāi)放的深入和經(jīng)濟騰飛，認證逐漸成了中國進(jìn)入國際市場(chǎng)的利器，制造的產(chǎn)品受到世界美譽(yù)的同時(shí)，2002年中國以ISO 9001的頒證數達75755張，超過(guò)一直名列第一的英國，這一年的前三名為中國、意大利和英國（意大利頒證數為61212張，而英國僅60960張，比2001年減少5800張）；此后中國的ISO 9001認證一直保持全球第一的地位，即使2011年全球ISO 9001認證比上一年下降4%，仍保持著(zhù)年增長(cháng)率達10.1%的勢態(tài)，比2010年的持證數增加31176張。

直至2013年12月底，至少有1129446張證書(shū)是187個(gè)國家和經(jīng)濟體所頒發(fā)，較上年的184個(gè)多了三個(gè)。2013年ISO 9001證書(shū)全球擁有量的總數增長(cháng)3%，比2012年多頒發(fā)了32459張證書(shū)。

頒發(fā)證書(shū)最多的三個(gè)國家是中國、意大利和德國；分別為337033張、160966張和56303張。而2013年證書(shū)增長(cháng)數最多的前三名國家則為意大利、印度和美國；分別比上一年的持有數增長(cháng)了23975張、12248張和8692張。

2.ISO 14001:2004

ISO 14001:2004《環(huán)境管理體系 規范及使用指南》標準是對環(huán)境管理體系要求所作的規定，旨在維持全球相關(guān)組織以環(huán)境可持續發(fā)展的方式所期盼的要求運行。

自2004年以來(lái)，環(huán)境管理體系認證日益普及，至今已在全球頒發(fā)ISO 14001:2004版的認證證書(shū)至少有30萬(wàn)張，比1996版后期（2003年時(shí)的66070張）的頒證數增加了3.5倍。在全球認證市場(chǎng)該標準成了僅次于ISO 9001:2008的第二大的管理體系標準。

歷年名列ISO 14001持證第一的國家是：1995年為荷蘭（74張）；1996年為英國（322張）；1997至2006年為日本（保持10年的排名第一，此間，日本的認證證書(shū)的持有量曾經(jīng)從713張提增到2005年度全球第一，23466張，然而2006年跌至22593張，但仍維持排名第一）；中國于1996年初實(shí)施環(huán)境體系認證，第一年僅頒發(fā)9張證書(shū)，第二年也僅22張；2000年頒證才達510張；2003年頒證數量進(jìn)入全球第三名（持證數達5064張）；2004年達8862張列入全球排名第二；2007年至今一直保持著(zhù)全世界第一的地位，持證數逐年上升，從30489張提升到104735張，7年內增長(cháng)了74246張證書(shū)，平均年增長(cháng)率達40%。

中國的環(huán)境體系認證的行業(yè)分布主要集中于建筑、電子光學(xué)設備、基礎金屬及其制品、橡膠塑料制品、機械設備五大行業(yè)，約占認證組織的60%。

直至2013年12月底，至少有為數l71個(gè)國家和經(jīng)濟體貫徹和實(shí)施環(huán)境管理體系認證活動(dòng)，較上一年度的167個(gè)增加了四個(gè)。本次ISO調查的結果表明，2013年全球的環(huán)境管理體系證書(shū)數已達301647張，較2012年增長(cháng)了16993張，年增長(cháng)率為6%。從最近五年的調查數據來(lái)看，ISO 14001認證增長(cháng)率趨于平穩和成熟（見(jiàn)表1所示）。

頒證總數最多的前三名排名是中國（104735張）、意大利（24662張）和日本（23723張）。而2013年度證書(shū)增長(cháng)數的前三名國家的排序也是中國（13162張）、意大利（5047張）和日本（1586張）。

3.ISO/TS 16949:2009

ISO/TS 16949:2009《質(zhì)量體系 汽車(chē)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)組織應用ISO9001:2008的特殊要求》是汽車(chē)行業(yè)供應商應用ISO 9001:2008的特殊規定，直至2013年12月底，至少有53723張ISO/TS 16949:2009認證證書(shū)為84個(gè)國家和經(jīng)濟體所頒發(fā)，較上一年多了一個(gè)國家(巴拉圭)；證書(shū)增加了3652張，增長(cháng)率為7%。

ISO/TS 16949行業(yè)技術(shù)規范自2004年實(shí)施以來(lái)，貫徹的國家/經(jīng)濟體已由62個(gè)增加到84個(gè)；全球的頒證數由10019張增至53723張，年平均增長(cháng)率達48.6%，其中前5年的平均年增率為73.3%。貢獻最大的無(wú)疑是中國，現擁有全球37.9%的證書(shū)。

頒發(fā)證書(shū)最多的三個(gè)國家排名2012年還是中國、韓國和美?，2013年則已是中國、韓國和印度了，其證書(shū)的擁有量分別是20355張、4698張和4220張；而2013年證書(shū)增長(cháng)數最多的三個(gè)國家的排名為中國（2380張）、印度（427張）和韓國（427張），證實(shí)了發(fā)展中國家在汽車(chē)零部件行業(yè)中的權重日益增強。

4.ISO 13485:2003

ISO 13485:2003《醫療器械 質(zhì)量管理體系 法規性要求》是醫療器械行業(yè)落實(shí)法規和監督管理要求為目的對質(zhì)量管理要求所做的規定。至2013年12月底，至少有25666張ISO 13485:2003認證證書(shū)為95個(gè)國家和經(jīng)濟體所頒發(fā)，頒發(fā)的國家比上一年少了二個(gè)；證書(shū)數卻較上一年增長(cháng)3349張，增長(cháng)率達15%。

中國在醫療器械質(zhì)量管理體系方面的管理水平尚處于起步、發(fā)展階段，2005年僅頒證21張；近八年來(lái)的成績(jì)還是顯著(zhù)的，2013年已達1330張進(jìn)入全球排名第四，增長(cháng)數排名第二。

證書(shū)頒發(fā)最多的前三個(gè)國家的排序為美國（5035張）、德國（3909張）和意大利（2124張）；而2013年證書(shū)數增長(cháng)最多的前三名國家則是美國（961張）、中國（571張）和希臘（262張）。

5.ISO/IEC 27001:2005

ISO/IEC 27001:2005《信息技術(shù) 安全技術(shù) 信息安全管理體系 要求》規定了信息安全管理體系的要求。在2013年12月底，至少有22293張ISO/IEC 27001:2005認證證書(shū)已在105個(gè)國家和經(jīng)濟體中存在；比上一年多了蒙古和格魯吉亞兩個(gè)國家。認證證書(shū)主要分布于東亞太地區和歐洲，這兩個(gè)地區的市場(chǎng)份額占全球七大地區總額的83.9%。

證書(shū)頒發(fā)數最多的前三名國家的排序為日本（7084張）、印度（1931張）和英國（1923張），中國現排名第四（1710張）有望不久即將進(jìn)入前三名；而2013年證書(shū)增長(cháng)數最多的前三名國家排名為意大利（406張）、印度（320張）和英國（222張）；中國增長(cháng)數為220張，名列全球第四。

6.ISO 22000:2005

ISO 22000:2005《食品安全管理體系—食品鏈中各類(lèi)組織的要求》規定了食品安全管理體系的要求。至2013年12月底，至少有26847張ISO 22000:2005證書(shū)已在142個(gè)國家和經(jīng)濟體內頒發(fā)，頒發(fā)的國家和經(jīng)濟體與上一年相同。較2012年增長(cháng)了3569張，年增長(cháng)率為15%。

證書(shū)數最多的前三個(gè)國家的排序和2013年增長(cháng)最多的前三名國家均同為中國、希臘和印度。它們的持證量分別為9406張、1720張和1489張；同樣證書(shū)也分別比上一年增長(cháng)了1178張、623張和368張。

7.ISO 50001:2011

ISO 50001:2011 《能源管理體系 要求及使用指南》（注：我國的GB/T 23331—2012《能源管理體系要求》系等同采用ISO 50001:2011標準）規定了能源管理體系的要求。ISO50001始于2011年，貫徹標準的國家僅32個(gè)；第一年全球頒證只有459張，其中79%集中在歐洲。但增長(cháng)速度飛快，2012年增長(cháng)量為1777張，年增長(cháng)率達387%。至2013年12月底為止，至少已有4826張認證證書(shū)在78個(gè)國家和經(jīng)濟體中頒發(fā)，頒發(fā)的國家和經(jīng)濟體較上一年多18個(gè)，證書(shū)的增長(cháng)數為2590張，增長(cháng)率達116%。

以發(fā)證量排序的前三個(gè)國家和2013年證書(shū)增長(cháng)數最多的前三名國家均為德國、英國和意大利。它們的持證量分別為2477張、330張和258張；同樣證書(shū)分別比上一年增長(cháng)了1344張、194張和184張。目前歐洲國家的持證數為3957張，占全球數的82%。

三、調查結果的結論性意見(jiàn)

2013年亞洲認證市場(chǎng)在全球仍起著(zhù)領(lǐng)頭羊作用，主要因為中國頒發(fā)證書(shū)數量多，再加上日本的較多的頒證數量。歐洲則緊跟著(zhù)為第二，主要由意大利和德國溜引領(lǐng)。作為亞洲最大的經(jīng)濟體，中國仍忠實(shí)于建立管理體系標準，頒發(fā)的ISO 9001、ISO 14001、ISO 22000和ISO/TS 16949認證證書(shū)數量遠遠多于其他成員。汽車(chē)行業(yè)的ISO/TS 16949標準認證在亞洲不斷壯大，認證證書(shū)的頒發(fā)量聲稱(chēng)超過(guò)全球的60%，反映了地區的汽車(chē)零部件市場(chǎng)的日益健全。同樣地，信息安全標準ISO/IEC 27001無(wú)論在日本還是印度都執行良好，成為一個(gè)新的技術(shù)管理標準實(shí)施的重要領(lǐng)域。

強調世界環(huán)境問(wèn)題，有些地區的ISO 14001環(huán)境管理體系認證創(chuàng )造了增長(cháng)率達20%的記錄——污染問(wèn)題突出的中國正在頒證數目上取得了領(lǐng)先地位——暗示著(zhù)在未來(lái)的幾年內有著(zhù)持續增長(cháng)的巨大潛力。同樣有前途的ISO 22000食品安全管理在各地區均顯示出良好業(yè)績(jì)（世界的平均增長(cháng)率為15%），在歐洲，卓越的增長(cháng)率達17%。

最后，在全球范圍內隱約可見(jiàn)的能源短缺，ISO 50001出現了運行以來(lái)第二波令人鼓舞的增長(cháng)；第一波為2012年比2011年的認證證書(shū)增長(cháng)數為1777張，年增長(cháng)率達387%，第二波為2013年能源認證的成倍增長(cháng)，認證證書(shū)從2236張增長(cháng)到4826張，年增長(cháng)率為116%。歐洲的猛增趨勢，率先占領(lǐng)了82%的市場(chǎng)份額，在受到政府部門(mén)驅動(dòng)的德國，其國家能源監督仍有著(zhù)具大的影響。

今年的ISO調查反映了全球經(jīng)濟趨勢的現狀，證實(shí)了亞洲市場(chǎng)的潛力相對地比歐洲更加穩定。但趨勢圖也表明，一旦再由印度引領(lǐng)低成本勞動(dòng)力市場(chǎng)，增長(cháng)的熱情就在其中。在世界范圍內已頒發(fā)的1564448張認證證書(shū)中，比2012年略有增長(cháng)，調查確認ISO管理體系標準仍能持續滿(mǎn)足市場(chǎng)最急需的市場(chǎng)需求。

四、啟示和展望

一年一度發(fā)布的ISO管理體系認證綜合報告不僅是國際標準化組織的例行做法，更是管理標準貫徹、執行和應用的公開(kāi)透明的有效做法，有利于了解和促進(jìn)認證市場(chǎng)開(kāi)拓和標準制定及發(fā)展的良好途徑；從中我們可以獲得不少啟示和激發(fā)起對管理標準體系認證展望。

1.啟示

（1）管理體系的認證不僅已在發(fā)達國家中受到了重視，同時(shí)認證的重要性和作用也受到發(fā)展中國家的廣泛認可，并且取得了良好的增值效果；

（2）管理體系標準貫徹和認證的過(guò)程不僅是為了滿(mǎn)足利益相關(guān)方的需求，更是一種履行社會(huì )責任的實(shí)踐；

（3）管理標準實(shí)施的積極性與政府部門(mén)的驅動(dòng)息息相關(guān)，而且認證的有效性不僅與組織因地制宜的管理體系有關(guān)，并且與認證認可機構的獨立、公正、客觀(guān)、創(chuàng )新、服務(wù)觀(guān)念和人員的能力密切相關(guān)。

2.展望

目前ISO管理體系標準認證調查的范圍還停留在質(zhì)量、環(huán)境、汽車(chē)零部件、醫療器械、信息安全、食品安全以及能源方面的七個(gè)標準，今后還將包括石油、石化和天然氣（ISO/TS 29001）、風(fēng)險管理（ISO 30001）和職業(yè)安全健康（ISO 45001，即將由OHSAS 18001轉化而來(lái)的國際標準）的管理體系標準的認證列入調查的內容，體現出一個(gè)更完整的調查報告，向世人展示更豐碩的認證成果。