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資訊(2015年第5期)

作者: 發(fā)布日期:2015-06-16
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《關(guān)于大力發(fā)展電子商務(wù)加快培育經(jīng)濟新動(dòng)力的意見(jiàn)》出臺

日前,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于大力發(fā)展電子商務(wù)加快培育經(jīng)濟新動(dòng)力的意見(jiàn)》,部署進(jìn)一步促進(jìn)電子商務(wù)創(chuàng )新發(fā)展。《意見(jiàn)》指出,近年來(lái)我國電子商務(wù)發(fā)展迅猛,但電子商務(wù)發(fā)展面臨管理方式不適應、誠信體系不健全、市場(chǎng)秩序不規范等問(wèn)題。就進(jìn)一步促進(jìn)電子商務(wù)創(chuàng )新發(fā)展,《意見(jiàn)》提出了7個(gè)方面、26條政策措施,其中多項涉及質(zhì)檢方面。《意見(jiàn)》要求,質(zhì)檢總局等部門(mén)要探索建立風(fēng)險監測、網(wǎng)上抽查、源頭追溯、屬地查處的電子商務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量監督機制,組織開(kāi)展電子商務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量提升行動(dòng)。

 

“互聯(lián)網(wǎng)+”相關(guān)規劃正加緊編制

近日,工信部部長(cháng)苗圩在京表示,今年的政府工作報告提出實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”專(zhuān)項行動(dòng)計劃,工信部正聯(lián)合國家發(fā)改委加緊編制相關(guān)規劃。“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計劃的優(yōu)先領(lǐng)域,與兩化深度融合的方向、重點(diǎn)高度一致,重點(diǎn)是加快移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數據、物聯(lián)網(wǎng)等與現代制造業(yè)結合,培育發(fā)展新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式,加快工業(yè)轉型升級。工信部編制的《信息化和工業(yè)化深度融合專(zhuān)項行動(dòng)計劃(2013-2018)》,已將互聯(lián)網(wǎng)與工業(yè)融合創(chuàng )新作為重要任務(wù)進(jìn)行部署和推進(jìn),兩化融合管理體系已經(jīng)為傳統制造業(yè)互聯(lián)網(wǎng)化轉型提供了實(shí)現方法和可行路徑。

 

美、英兩國藥管局均提出數據完整性審核要求

近些年,美國FDA及歐盟GMP檢查中發(fā)現數據造假的問(wèn)題越來(lái)越多,國內也有多家制藥企業(yè)沒(méi)能通過(guò)美國FDA及歐盟GMP檢查。這意味著(zhù)對這些企業(yè)實(shí)施GMP檢查的國家和組織將拒絕這些企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入他們的市場(chǎng),并將不批準這些企業(yè)所提出的新藥申請。要想確保數據和信息成為有用的客觀(guān)證據,就必須及時(shí)、完整、可靠地填寫(xiě)記錄,將真實(shí)信息和數據填入相關(guān)記錄中。審核人員通過(guò)審核這些數據和信息即可觀(guān)察出組織的日常管理和執行水平,并得出企業(yè)是否滿(mǎn)足審核標準要求的結論。作為EU-GMP的補充,英國藥品和保健品管理(MHRA)局也于20151月,以MHRA首版 GMP 數據完整性定義和行業(yè)指南,又于20153月,以1.1指南更新版本,提出了數據完整性的審計要求。企業(yè)的數據完整性問(wèn)題,較多反映在以下三個(gè)方面:1)實(shí)驗室管理 ;2)驗證管理;3)記錄管理。

 

工信部召開(kāi)兩化融合管理體系貫標工作會(huì )議暨成果展

427日,兩化融合管理體系貫標工作會(huì )議暨成果展在京召開(kāi)。會(huì )上,工業(yè)和信息化部部長(cháng)苗圩作了題為《堅持創(chuàng )新引領(lǐng)確保本質(zhì)貫標努力開(kāi)創(chuàng )兩化融合管理體系貫標工作新局面》的主題報告,并部署了2015年兩化融合管理體系貫標工作的主要任務(wù)。本次工作會(huì )議同時(shí)啟動(dòng)了為期一個(gè)月的兩化融合管理體系貫標成果展覽,旨在總結匯報兩化融合管理體系貫標工作,交流經(jīng)驗,凝聚共識,明確方向,務(wù)實(shí)推進(jìn)本質(zhì)貫標,推廣普及兩化融合管理體系。

 

上海市公共信用信息服務(wù)平臺舉行在線(xiàn)發(fā)布會(huì )

430日,上海市公共信用信息服務(wù)平臺于上海誠信網(wǎng)(http://www.shcredit.gov.cn)舉行在線(xiàn)發(fā)布會(huì ),正式在線(xiàn)對外發(fā)布了上海市2015版信用“三清單”(數據清單、行為清單、應用清單),市信用平臺2014年運行報告,以及市信用平臺微信公眾號(shxypt)。據悉,作為市信用平臺成立周年慶系列活動(dòng)中的重要內容之一,此次在線(xiàn)發(fā)布,目的在于通過(guò)信息公開(kāi),進(jìn)一步增強政府部門(mén)信用信息歸集和應用的主動(dòng)性、規范性;進(jìn)一步增強公眾對于市信用平臺的認知度,強化社會(huì )監督;同時(shí),市信用平臺微信公眾號的發(fā)布,也為本市法人和市民關(guān)注市信用平臺、了解更多信用信息動(dòng)態(tài)、查詢(xún)自身信用報告提供了一項便捷渠道。

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